醫療器械冷標記 ( Cold-marking )

"冷標記" 是一種標記或刻劃醫療器械的方法，通常使用雷射或其他冷卻加工技術進行。這種方法不使用高溫或化學劑，因此被稱為冷標記。

冷標記適用於各種醫療器械，如手術刀片、植入物、醫療器具等。由於冷標記不會引起高溫或熱量，因此不會對器械的材料造成損壞或變形。這使得冷標記成為一種安全且可靠的標記方式，特別適用於高精度的醫療設備。

所有醫療工具都必須按照統一裝置識別系統（Unique Device Identification System，UDI）進行標記。 這個應用中最實用的技術是雷射標記。雷射光束對物體表面進行永久性修改，與印刷標籤不同，雷射標記無法被溶劑去除。 因此，雷射光束提供的微米級解析度使得即使最小的醫療器械也能進行標記。 大多數醫療器械都是由不銹鋼製成，而不銹鋼通常對在對於消毒的化學藥劑具有抗性。 然而，在使用連續波CW或長脈衝雷射對不銹鋼進行雕刻後，不銹鋼在局部區域會過熱，並且可能改變其性質。 導致雕刻區域出現腐蝕現象，特別是在用侵蝕性化學藥劑清洗器械後。

冷標記可以實現高度精確的標記，可以在器械表面上創建清晰、持久的標記，以識別產品或添加必要的信息。這對於醫療器械的追踪、識別和品質控制至關重要。

使用飛秒雷射標記表面具有最小的熱影響區（HAZ）。表面的上層幾乎立即蒸發，下層幾乎不受影響。這個過程也被稱為「冷蝕刻」(cold ablation)。通過選擇合適的脈衝能量、掃描速度、脈衝發數或改變脈衝持續時間，可以在不鏽鋼上實現高對比度的黑色或白色標記。這種方法是醫療器械標記的理想選擇，因為不鏽鋼不會失去其性能，並且這些標記可以承受各種工作條件。
 

文章來源: https://www.litilit.com/applications/medical/cold-marking-of-medical-devices/